אימיונותרפיה — ובפרט תרופות כמו קיטרודה של מרק — היא כיום הקטגוריה הנמכרת ביותר בעולם הפארמה, עם עשרות מיליארדי דולרים בשנה, אך הביומרקרים הקיימים (PDL1, TMB) מנבאים תגובה לטיפול בדיוק של רק 58-60% — כמעט כמו הטלת מטבע. אימיונה בנתה מאגר של 50,000 דגימות עם סינגל-סל RNA סיקוונסינג של תאי מערכת החיסון — טכנולוגיה שמאפשרת לראות כל תא בנפרד במקום ממוצע — כדי לחזות בצורה מדויקת יותר מי יגיב לאיזה טיפול.
Key Moments
נועם סולמון
“בן אדם יש לו סיגפור מלנומה הוא הולך למות ומשה ככה תרופה בגלל התופעות לוואי איזה דטה משתמשים כדי לדעת מי יהיה לו תופעות לוואי ומי לא מזה זה התחיל”
נועם מסביר מה הניע אותו להקים את אימיונה — סיפורו של סבא של ה-CTO שנאלץ להפסיק טיפול אימונותרפי מוצלח בגלל תופעות לוואי קשות
“לפני שהסרטן שם יש לנו תאים סרטנים לכל אחד מאיתנו כל הזמן מערכת החיסון הורגת אותם ובדיוק ואם מערכת החיסון מפסיקה לעשות מה שהיא צריכה זה אמורים להיות סמנים במערכת החיסון כדי להודיע לנו רגע משהו כן מתחיל להיות מזויף”
נועם מסביר את הרעיון המכונן של אימיונה — לנטר את מערכת החיסון עצמה ולא את הגידול
ד״ר נועם סולמון הוא מייסד ומנכ״ל של חברת אימיונה (Immunai), חברת דיפטק שממפה את מערכת החיסון באמצעות בינה מלאכותית וסינגל-סל RNA סיקוונסינג. לפני שהקים את החברה היה פוסט-דוקטורנט ב-MIT בתחום המתמטיקה, וממנו זלג לביולוגיה ואימונולוגיה. אימיונה בנתה את מאגר הדטה הגדול בעולם של פרופיילינג מערכת החיסון, עם למעלה מ-50,000 דגימות, ועובדת עיקרית עם חברות תרופות גדולות.
Takeaways
1
מרק ניצחה את BMS בטריק קליני חכם BMS הייתה קדימה בפיתוח PD1, אך מרק — שרכשה את קיטרודה מחברה אחרת — ניצחה אותה לאישור FDA בזכות אסטרטגיה קלינית: שימוש בביומרקר PDL1 כדי לאתר את החולים שיגיבו הכי טוב ולאשר תרופה תחילה לאוכלוסייה זו. כתוצאה, למרק יש כיום כ-75-80% מנתח שוק ה-PD1 העולמי.
2
הביומרקרים הקיימים לסרטן שווים מטבע הביומרקרים הנפוצים ביותר לחיזוי תגובה לאימונותרפיה (PDL1, TMB, MSI) מדויקים בכ-58-60% בלבד — בקושי מעל ניחוש אקראי לפי שנון. זה אומר שרופאים כיום נותנים טיפולים יקרים ומורכבים בלי לדעת אם הם יעזרו. הפתרון של אימיונה הוא פרופיילינג מעמיק של מערכת החיסון כדי להגיע לדיוק גבוה בהרבה.
3
50,000 דגימות — מאגר הדטה הגדול בעולם אימיונה צברה למעלה מ-50,000 דגימות עם פרופיילינג מערכת החיסון ברמת תא בודד — מספר שאין לשום חוקר אקדמי או חברה אחרת כמותו. המאגר כולל דגימות לפני ואחרי טיפולים ובמצבי מחלה שונים, כי מערכת החיסון היא דינמית לחלוטין. זהו ה-moat האמיתי של החברה.
4
מערכת החיסון יכולה לרפא סטייג' 4 מלנומה ב-2005, סטייג' 4 מלנומה היה כמעט גזר דין מוות. היום, כ-50-60% מהחולים מגיבים היטב לאימונותרפיה — כולל מקרים של ריפוי מוחלט. המנגנון: שחרור ה'בלמים' שמערכת החיסון הפעילה על תאי ה-T מאפשר לגוף לתקוף ולהשמיד את הגידול בעצמו. זה שינה לחלוטין את פרוגנוזת הסרטן.
5
סינגל-סל RNA — המהפכה שאפשרה את אימיונה שיטות ה-bulk RNA הישנות 'מועכות' את כל התאים יחד ומודדות ממוצע — כמו לשתות מילקשייק במקום לאכול פרי בנפרד. טכנולוגיית סינגל-סל RNA סיקוונסינג, שהבשילה סביב 2015-2016, מאפשרת למדוד את הפעילות הגנטית של כל תא בנפרד ובכך לראות את הגרנולריות האמיתית של מערכת החיסון. זו הטכנולוגיה שעליה בנויה אימיונה.
6
קיטרודה — הבלוקבאסטר הכי גדול בתולדות הפארמה אימונותרפיות מסוג צ'קפוינט בלוקייד, ובראשן קיטרודה של מרק, הן כיום התרופות הנמכרות ביותר בעולם — עם עשרות מיליארדי דולרים בשנה, מעל יומירה ויתכן שגם מעל אוזמפיק בחלק מהמדדים. הסיבה: קיטרודה ניתנת בעשרות סוגי סרטן שונים, לא רק בסרטן אחד. זה יצר שוק ענק.
7
הקשר בין מחלות אוטואימוניות לסרטן לא נחקר אימיונה גילתה שגנים שכיחים במחלות אוטואימוניות (כמו פסוריאזיס, אלופציה) משפרים את הפרדיקציה של תגובה לסרטן — מה שמרמז על קשר ביולוגי עמוק בין שני תחומים אלה. הקשר הזה — למשל בין מלנומה לפסוריאזיס, או בין סרטן קולורקטל למחלות דלקתיות — לא נחקר בצורה מסודרת. זהו פרויקט מחקר שלם שממתין.